ГМП{0}}оценаПнеуматски миксери: Апликације за биомедицину и индустрију медицинских уређаја
Производни процес индустрије биомедицине и медицинских уређаја мора бити у складу са одговарајућим спецификацијама управљања квалитетом. Као кључни процес у производњи масти, гела, биолошких реагенаса и медицинских материјала, мешање директно утиче на ефикасност лека, перформансе медицинског материјала и усклађеност производа. Традиционална електрична опрема за мешање има проблеме као што су многи санитарни мртви углови, велике топлотне сметње и велике потешкоће у чишћењу и стерилизацији, што отежава испуњавање производних захтева фармацеутске индустрије.
Са седиштем у Куншану, провинција Ђангсу, Кунсхан ДСВ се фокусира на истраживање и развој и производњу опреме за пнеуматско мешање и лансира чисте пнеуматске системе за мешање{0}}који испуњавају захтеве фармацеутске производње. Могу се прилагодити различитим сценаријима прецизног мешања у области биомедицине и медицинских уређаја, обезбеђујући поуздана решења за снагу мешања за фармацеутску и здравствену индустрију у делти реке Јангце.
Основни захтеви процеса за мешање у фармацеутској индустрији
Захтеви санитарне усклађеностиДелови који су у контакту са материјалима морају да испуњавају захтеве фармацеутског{0}}материјала, са глатким површинама и без санитарних мртвих углова, подржавају онлајн чишћење и стерилизацију и избегавају остатке материјала и унакрсну{1}}контаминацију.
Захтеви за ниско смицањеМатеријали као што су биолошке подлоге за културу, препарати ензима и пуфери су осетљиви на силу смицања. Интензивно смицање може лако изазвати руптуру ћелије и инактивацију активних састојака, тако да је потребан релативно нежан режим мешања.
Захтев за прецизну контролу температуреВећина фармацеутских материјала је{0}}осетљива на топлоту. Температурне флуктуације могу лако оштетити ефикасност лека и биолошку активност. Процес мешања ће строго контролисати температуру и смањити утицај спољашњих извора топлоте.
Затворени и{0}}загађени условиПроизводња стерилних препарата и медицинских материјала за имплантацију треба да буде потпуно затворена како би се избегло загађење животне средине и обезбедила стерилност и чистоћа производа.
Прилагодљивост технологије пнеуматског мешања у фармацеутским сценаријима
Фармацеутска{0}}структура за санитарну усклађеностДелови који су у контакту са материјалима могу бити направљени од медицинског-нерђајућег челика 316Л са полирањем у огледалу, без санитарних мртвих углова. Компатибилни су са ЦИП онлајн процесима чишћења и стерилизације, раде у потпуно затвореном начину, помажу у смањењу ризика од унакрсне-контаминације и испуњавају захтеве санитарног управљања фармацеутске производње.
Ниско{0}}нежно мешање за заштиту активностиПнеуматски мотори могу да остваре стабилан рад на малим{0}}брзинама. Са нежном структуром лопатице за мешање, они могу да обезбеде режим мешања са малим смицањем, ублаже проблеме као што су руптура бактеријских ћелија и инактивација ензима, помогну у задржавању биолошки активних састојака и ефикасности лека и прилагођавају се материјалима осетљивим на топлоту{3}} као што су пуфери и медијуми за културу.
Нулти унутрашњи извор топлоте за прецизну контролу температуреПнеуматски погони не стварају унутрашњу топлоту и не преносе додатну топлоту материјалима. У комбинацији са системом за контролу температуре омотача резервоара, помаже у постизању високе{1}}прецизне контроле температуре материјала и смањује утицај температурних флуктуација на перформансе фармацеутских материјала.
Потпуно затворена структура за асептичну производњуПнеуматски систем за мешање може бити опремљен са потпуно затвореном структуром резервоара, без спољне интервенције загађивања током рада, прилагођавајући се асептичном производном окружењу. Такође је компатибилан са процесима вакуумског дегазирања како би се осигурала компактност и механичка својства очврслих материјала као што су зубне смоле, коштани цемент и медицинска силиконска гума.
Одговарајући производи и конфигурације решења
Пнеуматски систем за мешање чистог{0}}врсте: погодан за мешање стерилних масти, гелова, биолошких реагенаса и других материјала
Пнеуматски уређај за мешање са малим смицањем: погодан за материјале осетљиве на топлоту{1}}као што су медијуми за културу бактерија и препарати ензима
Пнеуматски миксер од нерђајућег челика медицинског{0}}: погодан за мешање стоматолошких материјала, медицинске силиконске гуме и других материјала са вакуум дегасирањем
Референца за избор
За фармацеутске сценарије, препоручује се да се фокусирате на: усаглашеност материјала{0}}контактних делова, прилагодљивост чишћењу и стерилизацији, покривеност опсега малих-брзина за регулацију брзине и да ли непропусност опреме испуњава захтеве асептичне производње.
Кунсхан ДСВ може да обезбеди прилагођена решења за пнеуматска мешања која испуњавају захтеве управљања квалитетом у складу са производним спецификацијама и карактеристикама материјала фармацеутских предузећа, покривајући цео процес од лабораторијског истраживања и развоја до-производње великих размера. Са седиштем у Куншану и који опслужујемо делту реке Јангце, можемо да обезбедимо оближњу техничку подршку и постпродајне услуге-за фармацеутска и здравствена предузећа.